Adverse event reporting for herbal medicines: a result of market forces

Healthc Policy. 2009 May;4(4):77-90.

Abstract

Herbal products are readily available over the counter in health food stores and are often perceived to be without risk. The current Canadian adverse event reporting system suffers from severe underreporting, resulting in a scarcity of safety data on herbal products. Twelve health food store personnel in the Greater Toronto Area were interviewed about their responses to herbal product-related adverse reactions. They generally fostered customer loyalty by offering generous return policies, which included collecting contact information to be sent to the manufacturers with the returned product. Thus, despite the public's lack of knowledge about the formal reporting system, adverse reaction information was directed to manufacturers whenever it resulted in a product return. The relationship between health food stores, industry and Health Canada provides a new opportunity to facilitate adverse event reporting. Additional information could be collected during the return process, and educational initiatives could be implemented to augment current post-market surveillance procedures for herbal products.

Les magasins de produits naturels offrent sans ordonnance des produits à base de plantes médicinales qui, souvent, donnent l'impression de ne comporter aucun risque. Au Canada, le système actuel de déclaration des effets indésirables présente un très faible taux de déclaration, ce qui se traduit par une insuffisance de données sur la sécurité des produits à base de plantes médicinales. Les employés de 12 magasins de produits naturels du Grand Toronto ont été interrogés sur leur réponse aux cas d'effets indésirables associés aux médicaments à base de plantes médicinales. En général, ils encouragent la fidélisation de la clientèle en proposant de généreuses politiques de retour, qui comprennent la collecte des coordonnées, lesquelles sont transmises aux manufacturiers avec le produit retourné. Ainsi, en dépit du manque de connaissance sur le système officiel de déclaration, l'information sur les effets indésirables est transmise aux manufacturiers quand un produit est retourné. La relation entre les magasins de produits naturels, l'industrie et Santé Canada offre de nouvelles occasions pour faciliter la déclaration des effets indésirables. Des renseignements supplémentaires pourraient être récoltés au cours du processus de retour d'un produit, et des activités d'éducation pourraient être mises en place pour accroître la surveillance post-commercialisation des produits à base de plantes médicinales.